2021年12月26日-12月28日,受四川省農(nóng)村農(nóng)業(yè)廳委托,由四川省獸藥監(jiān)察所副所長(zhǎng)岳秀英、四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳飼料獸藥處副處級(jí)稽查專員官艷麗、四川省獸藥監(jiān)察所四級(jí)調(diào)研員唐棣、四川省農(nóng)村農(nóng)業(yè)廳綜合執(zhí)法監(jiān)督局朱軍組成的新版獸藥GMP驗(yàn)收專家檢查組,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂版)》、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第292號(hào)公告,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》等有關(guān)規(guī)定,對(duì)四川省歐邦動(dòng)物藥業(yè)有限公司新版獸藥GMP實(shí)施情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。
首次會(huì)議上,GMP驗(yàn)收專家組聽取了四川省歐邦動(dòng)物藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)楊宏偉先生關(guān)于公司新版GMP運(yùn)行實(shí)施情況的匯報(bào),隨后專家組一行對(duì)公司生產(chǎn)車間、質(zhì)檢室、成品庫(kù)房、原輔料庫(kù)房、包材庫(kù)房等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查,同時(shí)對(duì)車間崗位人員,質(zhì)量檢驗(yàn)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)操作技能考核。在對(duì)公司生產(chǎn)車間、質(zhì)檢室、成品庫(kù)房、原輔料庫(kù)房、包材庫(kù)房等進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查后,在公司會(huì)議室認(rèn)真查閱審核了各項(xiàng)新版GMP管理文件以及相關(guān)記錄。
在驗(yàn)收專家組為期三天的檢查中,經(jīng)過專家組認(rèn)真細(xì)致的檢查與考核,驗(yàn)收檢查組充分肯定了四川省歐邦動(dòng)物藥業(yè)有限公司對(duì)新版獸藥GMP的貫徹執(zhí)行情況,認(rèn)為我公司組織機(jī)構(gòu)健全,職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況符合要求,公司廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理、環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn),其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);質(zhì)量檢驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施、檢驗(yàn)儀器符合要求;生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)要求;主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證,生產(chǎn)管理和物料管理符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件符合要求;符合2020版獸藥GMP要求。最終一致認(rèn)為四川省歐邦動(dòng)物藥業(yè)有限公司的粉針劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提。/口服溶液劑(含中藥提。、片劑(含中藥提。/顆粒劑(含中藥提。、粉劑/預(yù)混劑、散劑(含中藥提。⒎锹认緞ㄒ后w)/外用殺蟲劑(液體)/搽劑、消毒劑(固體)、中藥提。ǜ什萁啵┑13個(gè)劑型達(dá)到2020版獸藥GMP要求,綜合評(píng)定四川省歐邦動(dòng)物藥業(yè)有限公司以優(yōu)異成績(jī)順利通過新版獸藥GMP認(rèn)證。
同時(shí),四川省歐邦動(dòng)物藥業(yè)有限公司楊宏偉董事長(zhǎng)表示:公司將認(rèn)真落實(shí)專家提出的寶貴意見和建議,嚴(yán)格按照新版獸藥GMP要求組織生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng),持續(xù)提升生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平,不忘初心,堅(jiān)持匠心,為動(dòng)保行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
本次成功通過新版獸藥GMP驗(yàn)證,標(biāo)志著歐邦藥業(yè)在生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又上了一個(gè)新臺(tái)階,為給客戶提供更加高效、優(yōu)質(zhì)的動(dòng)保產(chǎn)品提供了有力保障,同時(shí)也為進(jìn)一步提升歐邦藥業(yè)在行業(yè)中地位和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力打下了更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。未來,歐邦藥業(yè)將以成功通過新版獸藥GMP驗(yàn)收為契機(jī),再接再厲,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)加大科研投入,打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,做合法企業(yè),做良心企業(yè),為中國(guó)動(dòng)保行業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)一份自己的力量。