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【喜訊】熱烈祝賀四川歐邦生物科技有限公司順利通過獸藥GMP檢查驗(yàn)收
來源:本站    作者:網(wǎng)絡(luò)部    日期:2023/1/11    瀏覽量:481  
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20230107日,受省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳委派,由廣西省獸藥監(jiān)察所副所長嚴(yán)寒、四川省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳飼料獸藥處副處級稽查專員官艷麗、四川省獸藥監(jiān)察所副所長岳秀英、四川省獸藥監(jiān)察所陸強(qiáng)、四川省獸藥監(jiān)察所趙丹組成的獸藥GMP驗(yàn)收專家檢查組,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂版)》、中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第292號公告,依照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗(yàn)收辦法》等有關(guān)規(guī)定,對四川歐邦生物科技有限公司獸藥GMP實(shí)施情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。



首次會議上,專家組首先聽取了四川歐邦生物科技有限公司董事長楊宏偉先生關(guān)于公司獸藥GMP運(yùn)行實(shí)施情況的匯報,隨后專家組一行對公司生產(chǎn)車間、質(zhì)檢室、成品庫房、原輔料庫房、包材庫房等進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,對動態(tài)生產(chǎn)的非最終滅菌小容量注射劑/非最終滅菌大容量注射劑車間的人流、物流的污染和交叉污染風(fēng)險,B+A潔凈區(qū)塵埃粒子和浮游菌在線監(jiān)測情況和中藥提取、粉劑生產(chǎn)等獸藥GMP實(shí)施情況進(jìn)行了嚴(yán)格、細(xì)致、全面的檢查,對車間崗位操作人員、檢驗(yàn)人員進(jìn)行技能考核,考核結(jié)果操作正確,記錄完整,計算結(jié)果準(zhǔn)確,F(xiàn)場檢查后,專家組認(rèn)真查閱審核了各項(xiàng)GMP管理文件以及相關(guān)記錄。



經(jīng)過專家組認(rèn)真細(xì)致的檢查與考核,驗(yàn)收專家組充分肯定了四川歐邦生物科技有限公司對獸藥GMP的貫徹執(zhí)行情況,認(rèn)為我公司組織機(jī)構(gòu)健全,職能明確,人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)和培訓(xùn)情況符合要求,公司廠區(qū)和生產(chǎn)廠房布局合理、環(huán)境衛(wèi)生符合規(guī)定;生產(chǎn)車間工藝設(shè)計符合標(biāo)準(zhǔn),其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng);質(zhì)量檢驗(yàn)室環(huán)境及設(shè)施、檢驗(yàn)儀器符合要求;生產(chǎn)設(shè)備能滿足生產(chǎn)要求;主要設(shè)備進(jìn)行了驗(yàn)證,生產(chǎn)管理和物料管理符合要求,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件符合要求;符合2020版獸藥GMP要求。最終一致認(rèn)為四川歐邦生物科技有限公司的最終滅菌小容量注射劑(含中藥提。/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提。、粉針劑、非最終滅菌小容量注射劑/非最終滅菌大容量注射劑、粉劑/預(yù)混劑、片劑(含中藥提。/顆粒劑(含中藥提。/膠囊劑、中藥提取(甘草浸膏/連翹提取物)、散劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、消毒劑(液體,D級)/外用殺蟲劑(液體,D級)、消毒劑(固體)/外用殺蟲劑(固體)等17個劑型達(dá)到2020版獸藥GMP要求,綜合評定四川歐邦生物科技有限公司以高分順利通過獸藥GMP認(rèn)證。





會上,四川歐邦生物科技有限公司楊宏偉董事長表示:公司將認(rèn)真落實(shí)專家提出的寶貴意見和建議,嚴(yán)格按照獸藥GMP要求組織生產(chǎn)、運(yùn)營,持續(xù)提升生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平,不忘初心,堅持匠心,為動保行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。




本次順利通過獸藥GMP驗(yàn)證,標(biāo)志著歐邦集團(tuán)公司在生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理水平又上了一個新臺階,為客戶提供更加高效、優(yōu)質(zhì)的動保產(chǎn)品提供了有力保障,同時也為進(jìn)一步提升歐邦獸藥在行業(yè)中地位和市場競爭力打下了更加堅實(shí)的基礎(chǔ)。未來,歐邦集團(tuán)公司將以成功通過獸藥GMP驗(yàn)收為契機(jī),再接再厲,嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,持續(xù)加大科研投入,打造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,做合法企業(yè),做良心企業(yè),為中國動保行業(yè)的持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)一份自己的力量。







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